Cas client ‣ Créer une démarche de Marquage CE pour s'implanter sur le marché européen

Publié le 16 septembre 2024

★★★★★ 4.7/5

Rédigé par

Accéder au marché européen représente une opportunité commerciale stratégique pour la PME qui souhaite devenir un leader à horizon 5 à 8 ans. Cependant, l’Union Européenne a une réglementation très spécifique qui impose un marquage CE pour la mise en circulation des produits électriques à basse tension.

Véritable casse tête organisationnel avec des démarches de plusieurs années, la PME ne peut pas louper la validation de cette certification si elle souhaite atteindre ses objectifs de développement.

Voyons comment à l’issu de 2 ans de projet, la PME a obtenu le marquage CE sur l’ensemble de ses produits et s’est structurée pour franchir le cap de développement d’une ETI.

Chiffres clés du projet

Le client en bref

Vous êtes dans un contexte similaire à cette entreprise ?

📅

On est là pour vous aider !

Échangez avec un expert pour spécifier votre situation et bénéficiez vous aussi d’un accompagnement sur-mesure.

Les enjeux | Marquage CE

Introduction au projet

Contexte

Cette PME, spécialisée dans les solutions monétiques, connait une très bonne dynamique de croissance (+17%) depuis plusieurs années et se positionne comme un acteur incontournable en France, en grande partie grâce à des innovations produits faites en interne par son Bureau d’Etude (BE).

Avec la création de 5 produits qui vont bientôt être commercialisés, la direction souhaite exporter cette nouvelle gamme en Europe et en Amérique du Nord pour accélérer son développement.

Après avoir mené un 1^er diagnostic pour étudier la faisabilité du projet, l’ouverture à l’international représente une réelle opportunité commerciale. Cependant, la réglementation du marquage CE pour le marché européen des produits électriques basse tension représente une barrière à l’entrée importante. La mise en commercialisation et la circulation de produits en Union Européenne est très règlementée. Pour obtenir le marquage CE, la PME doit entamer des démarches longues et spécifiques, qui doivent être approuvées auprès de laboratoires d’essai certifiés.

Alors qu’il faut compter entre 2 à 3 ans pour obtenir le marquage CE, et en tenant compte du taux d’activité du BE déjà intense avec la croissance naturelle de la PME, la direction a souhaité s’appuyer sur un partenaire externe pour investir dans ce projet stratégique. Travailler avec un cabinet de conseil permet à l’entreprise de structurer une équipe projet le temps d’obtention du marquage CE et surtout d’industrialiser et capitaliser ces éléments pour devenir autonome sur la mise en conformité du marché UE.

L’importance de ce projet de grande envergure était d’animer un projet sur plusieurs années avec une équipe pluridisciplinaire (Bureau d’Etude, Fabrication, Avant Vente, Développement), de gérer les délais avec les laboratoires, de travailler avec des multi interlocuteurs (fournisseurs et prestataires)… c’est pourquoi la direction a décidé de travailler avec un cabinet spécialisé dans la gestion de projet.

Besoin(s) identifié(s)

Apposer l’étiquetage CE des 5 nouveaux produits et rattrapage des produits déjà commercialisés
Mettre en place un partenariat de confiance avec un laboratoire d’essais
Formaliser les processus et internaliser la compétence au sein du Bureau d’Etude (BE)

Le projet | Marquage CE

Le projet étape par étape

Diagramme de Gantt (cliquez ici pour agrandir)

Votre enjeu nécessite un projet de cette envergure ?

📞

Laissez vos coordonnées, et on se charge d’organiser, pour vous, un échange.

Diagnostic réglementaire 4jrs/H

Analyse documentaire des spécificités techniques des 5 nouveaux produits et des produits déjà commercialisés (traçabilité, fiche technique, composition…)
Plan de rattrapage des produits commercialisés sur la mise à jour des conformités européennes
3 entretiens semi-directifs avec des membres du Bureau d’Etude (BE) pour clarifier des aspects techniques
Etude des normes du marquage CE auprès de l’AFNOR et 2 entretiens avec des laboratoires d’essais certifiés
Gap analysis des nouveaux produits pour évaluer l’écart entre les pratiques et les attentes
Projection de 2 scénarios d’évaluation du marquage CE sur l’ensemble des pays européens : auto-certification ou sous-traitance à un organisme certifié
Etude des risques et de la faisabilité d’une certification interne ou sous-traitée : difficulté technique, coût, temps/Homme…
Validation avec le DG de la sous-traitance des essais et présentation de la démarche à l’équipe projet (7 personnes)

Le mot du consultant : les certifications réglementaires CE peuvent très vites chiffrer si vous vous lancez sur l’ensemble des territoires européens. Le diagnostic commercial mené en amont de ce projet, et l’étude des normes auprès d’organismes (AFNOR, laboratoires), nous ont permis de redéfinir nos priorités commerciales et de repenser la sratégie de développement à l’international (calcul du ratio investissement/potentiel marché).

Structuration des processus de certification 17jrs/H

Définition du périmètre d’intervention sur les 4 services (Bureau d’Etude, Fabrication, Avant Vente, Développement) : nombre d’outils à créer, processus à designer, modèles et supports à construire, etc.
Atelier de travail n°1 avec l’équipe projet pour construire 3 modèles : Fiche d’avis de rappel, Déclaration UE et la Fiche de non-conformité
Atelier de travail n°2 pour définir le processus du cycle de vie produit et désigner les référents techniques
Atelier de travail n°3 pour créer 3 procédures : conception de nouveaux produits, veille réglementaire, et la sauvegarde des documents CE
Mise à jour et centralisation de l’ensemble des documentations fournisseurs des composants des produits et de leur numéro de série
Optimisation du système d’information liés au marquage CE : centralisation de la data, gestion de projet, historique, répertoire
En fin de projet (cf Gantt), conception d’un programme de formation du BE sur 3 demi journées : présentation, enjeux, impacts et méthodes

Le mot du consultant : attention à ne pas créer une usine à gaz en structurant vos processus de certification. Il vous faut les éléments suffisants sans pour autant créer des démarches complexes ou des documents qui ne seront jamais utilisés. C’est notamment tout l’avantage de travailler avec un cabinet externe qui peut trier & prioriser plus facilement sans affect. Et au vu des délais et l’importance d’avoir en interne la capacité de répondre aux exigences de la norme, il était fondamental de créer un doublon d’expertise pour qu’un autre membre de l’équipe du BE puisse prendre le relais en cas de besoin, sans freiner le développement d’un produit.

Mise à niveau des produits existants 8,5jrs/H

Recueil de l’ensemble des données des produits déjà commercialisés
Validation technique avec les membres du BE référents
Contact des fournisseurs produits pour des éléments manquants ou spécifiques
Mise à jour des documents fournisseurs dans le système d’information
Centralisation de la data au sein d’un manuel technique nécessaire pour la traçabilité du marquage CE

Le mot du consultant : le suivi de la documentation produit et sa mise à jour est particulièrement critique au niveau du marquage CE. De fait, vous êtes tenus de mettre à jour vos données sur l’ensemble de vos produits commercialisés dans la zone UE. Le risque étant que la compétence ne soit possédée que par 1 seule personne, nous avons décidé de former l’entièreté de l’équipe projet pour maintenir les démarches de certification en cours et à venir.

Démarche de certification des 5 nouveaux produits 31,5jrs/H

Définition du périmètre d’intervention sur la nouvelle gamme de produit : mise à jour du système d’informations, documents et supports à créer, équipe projet à solliciter…
Structuration de l’arborescence des fichiers pour les 5 produits dans le système d’informations (gamme de fabrication, traçabilité, données techniques)
5 Atelier de travail avec 3 personnes du BE et 1 personne du service Fabrication pour définir la description générale des produits, leurs données techniques, leur notice d’installation et d’utilisation
Configuration avec l’équipe projet du logiciel et du système d’identification produit par étiquette pour les 5 nouveaux produits
Entretiens avec les fournisseurs pour compléter les informations techniques des composants produits
Validation des éléments récoltés auprès de l’équipe projet et mises à jour des éléments techniques manquants
Rédaction et mise en forme des documents techniques par le service communication/marketing : simplification des termes techniques, application de la charte graphique et cohérence entre les supports
Présentation du dossier au DG et préparation de la réunion d’information auprès de l’équipe projet et des 4 services
Campagne d’information et de sensibilisation autour du marquage CE et des impacts sur leurs métiers et leurs fonctions

Le mot du consultant : le marquage CE d’un seul produit peut prendre jusqu’à 10 mois et représente un potentiel de croissance énorme. Le temps accordé à cette phase de projet est conséquente pour garantir la scalabilité de modèle aux autres agences. Entourez-vous de référents techniques et d’une équipe projet pour gagner en efficience sur des prises de décisions complexes.

Sourcing et sélection du laboratoire d’essai 16jrs/H

Identification de 3 laboratoires d’essais certifiés (EMITECH, TUV, LCIE)
Présentation des projets aux laboratoires et signature d’une clause de confidentialité (sur la données sensibles des produits)
Définition des critères de sélection du laboratoire, étude des 3 devis et pré sélection de 2 laboratoires
2 entretiens collectifs avec les laboratoires et l’équipe projet pour détailler les aspects techniques
Négociation des devis, sélection du laboratoire partenaire et définition du périmètre d’intervention (UE, Etats-Unis et Canada) pour les 5 produits
Formalisation d’un retroplanning des préqualification et des essais laboratoires pour les 5 produits et ceux déjà commercialisés
Suivi et analyses des conformités et des non conformités des produits
Replanification des essais pour les produits non conformes au marquage CE
Centralisation des rapports d’essais et déclaration du marquage auprès de l’UE pour chaque produit

Le mot du consultant : l’analyse des essais du laboratoire ont relevé une non conformité qui a décalé le marquage CE d’un produit de 14 mois. Le redesign produit, les échanges auprès des fournisseurs ont été la part la plus conséquente de ce délais. Le 2ème élément majeur qui joue sur les délais c’est la capacité de coopération notamment avec les laboratoires d’essai. C’est pourquoi, le plus important est de nouer rapidement des relations de proximité avec ce prestataire stratégique.

Le bilan du projet | Marquage CE

Conclusion & Résultats

ROI du projet

Mise en conformité de l’intégralité des produits sur le marché européen
Mise à jour de l’ensemble de la documentation technique et des gammes de fabrication
Structuration des process de mise en conformité et internalisation au sein du Bureau d’Etude
Signature d’un partenariat de 3 ans avec un laboratoire certifié